УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
«_____» ________________20 г.
№_________


Инструкция по медицинскому применению
изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения:

Стерильная повязка Burnsheild, однократного применения (размерами: 100 мм х 100 мм, 200 мм х 200 мм, 200 мм х 450 мм, 600 мм х 400 мм, 25 мм х 500 мм, 50 мм х 1 м, 1 м х 1 м, 1м х 2 м, лицевая размерами: 200 мм х 450 мм, 600 мм х 400 мм)

Состав и описание изделия:
Повязки Burnsheild стерильные, не токсичные, не раздражающие, разработаны специально для экстренной помощи при всех видах ожогов, применяются у взрослых и детей. Повязки изготавливаются из полиуретана, пропитываются гидрогелем, содержащим активное вещество (масло чайного дерева). Эластичность повязки позволяет легко размещать ее на всех зонах поражения и обеспечивает действенное облегчение при боли, а также защиту от инфекции.

Наименование организации-производителя:
Burnsheild (Pty) Ltd, Южная Африка

Область применения:
Ожог произошедший в течение нескольких секунд, может привести к большому физическому и психологическому ущербу пострадавших. Исход любого лечения ожога зависит от того, какие меры были приняты в течение первых нескольких часов после ожога (Первые 24 часа имеют решающее значение). Необходимо немедленно реагировать на любые травмы, полученные при ожоге, независимо от их размеров, глубины и от того, чем был вызван ожог: водой, паром, электричеством.
Повязки Burnsheild применяются для быстрого охлаждающего эффекта ожоговых травм, применение в течение 30 минут после ожога имеет наибольший эффект, эффективность сохраняется на два часа.


Способ применения :
1. Если это возможно, промойте пораженный участок тела под проточной водой.
2. Откройте пакет с повязкой и наложите на зону поражения
3. Зафиксируйте повязку любым чистым материалом
4. Обязательно обратитесь за медицинской помощью!
5. Повязку можно оставить на зоне поражения на 10-12 часов. По мере высыхания геля, смачивать гелем. После чего повязка должна быть удалена, и оказана медицинская помощь

Внимание: Химические ожоги
Для того, чтобы нейтрализовать, промыть 15-20 минут холодной водой, затем наложить повязку

Нормативный документ, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения :
EN ISO 13485:2012, EN ISO 9001:2008, Приложение II Директивы ЕС 93/42/СЕЕ

Меры предосторожности :

Не использовать при поврежденных упаковках!

Метод стерилизации: рН – гамма-облучение

Условия хранения :
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре -10+40 °

Срок годности – 5 лет
«Не применять после истечения срока годности»

Организация-производитель:
Компания Burnsheild (Pty) Ltd, Южная Африка , Уэйдвилл, 3 квартал, Медопарк, Манчестер Роуд 1

Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей:
ТОО "Контакт" Республика Казахстан, 160015, Южно-Казахстанская обл., г. Шымкент,
Мкр-н Катын Копыр, ул Омешулы, д. 5а
тел. +7(7252)555090, 553345, факс 555096
E-Mail: info@kontaktfarm.kz